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办理医疗器械经营许可证需要的材料都有哪些

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办理医疗器械经营许可证需要的材料都有哪些

发布时间:2019-05-17 热度:

  公司注册业务有很多公司都可以办理,但是办理医疗器械许可证,很多公司却不涉及这项业务,如果在注册公司的时候选择的注册机构不能办理医疗器械经营许可证就需要另外再找代理机构办理,这就得不偿失。知了壳为了满足各行各业公司注册的需求已经将自己的业务逐步完善,现将医疗器械经营许可证办理所需要的条件整理如下,在办理时提前准备即可!

  根据已有或者要经营的产品注册号在《医疗器械分类目录》里查出是属于哪个类别,是三类的?还是二类的? 还是一类的?都分好了。

  首先,必须要有一个公司为主体,先核准公司名称,拿到名称核准通知单后,就可以注册医疗器械经营许可证了。

  其次,您也可以先注册公司,先把公司注册下来之后再办理医疗器械经营许可证,然后再把公司营业执照增项即可,这个要根据你个人的时间来合理安排。当然如果你自己选择办理就可能因为业务不熟而走弯路。如果自己没有时间的话可以找专业的代理注册公司机构知了壳来操作。

  办理医疗器械经营许可证需要的材料如下:

  1、《医疗器械经营企业许可申请表》(用国家局申请表填写客户版程序制作);

  2、申请人的资格证明(如委托他人办理,还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明)复印件;

  3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

  质量管理人的资格证明(医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上,身份证、毕业证或职称证书)复印件及个人简历。



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