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最新消息!北京经开区生物制药企业连传捷报

贝达药业埃克替尼术后辅助治疗获批上市 2021年6月4日,贝达药业收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20110061),盐酸埃克替尼作为Ⅱ-Ⅲ..

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发布时间:2021-06-06 热度:

  贝达药业埃克替尼术后辅助治疗获批上市

  2021年6月4日,贝达药业收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》(药品批准文号:国药准字H20110061),盐酸埃克替尼作为Ⅱ-ⅢA期表皮生长因子受体(EGFR)突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗的新适应证获批上市,这是埃克替尼获批的第三项适应症。埃克替尼术后辅助治疗是全球第一个一代EGFR-TKI术后辅助靶向治疗非小细胞肺癌适应症,埃克替尼成为第一个用于II-IIIA期肺癌EGFR突变患者术后辅助治疗的国产药物。

  埃克替尼上市后开展了80多项临床研究,包括一线治疗研究、肺癌伴脑转移研究、EGFR状态不明患者研究、EGFR21L858R外显子敏感突变加量研究、与化疗联合的研究等。其中,EVIDENCE是NSCLC领域第一个术后辅助靶向治疗注册临床研究。(贝达药业供稿)

  阿斯利康可定新适应症中国获批

  2021年6月4日,阿斯利康中国宣布其心血管经典药物可定(通用名:瑞舒伐他汀钙片)在中国正式获批新适应症:在降脂治疗的同时,可延缓成人患者的动脉粥样硬化进展。(阿斯利康中国供稿)

  泛生子携顶级专家团队揭秘肺肉瘤样癌分子特征图谱

  近日,中国医学科学院肿瘤医院赫捷院士团队与泛生子合作,在Nature Communications(影响因子12.121)上发表了关于肺肉瘤样癌(PSC)的重磅研究成果,依托泛生子全外显子检测(WES)、RNA测序等,是国际上首次从基因组、转录组、甲基化等多组学层面揭示PSC分子特征图谱的研究成果,对PSC的发生及治疗指导提供重要参考依据。(泛生子基因供稿

  安诺优达联合华大智造建立单细胞和Hi-C领域首个高通量测序技术创新应用示范中心

  6月3日,由安诺优达基因科技(北京)有限公司(以下简称“安诺优达”)和深圳华大智造科技股份有限公司(以下简称“华大智造”)联合主办的“安诺优达基因测序应用创新大会暨DNBSEQ-T7平台单细胞和Hi-C文库测序新品发布会”在北京盛大举行。现场,安诺优达生产交付中心总经理唐四东先生与华大智造中国销售副总经理赵明先生共同为单细胞和Hi-C领域首个高通量测序技术创新应用示范中心揭牌,标志着双方在基因测序领域合作的进一步深化,助力中国基因测序行业实现新突破。(安诺优达供稿)



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