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为全面贯彻执行新修订的《医疗器械监督管理条例》，指导医疗器械注册人、备案人开展不良事件监测工作，切实把我为群众办实事实践活动落在实处。6月7日，市药品不良反应监测中..
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发布时间：2021-06-08 热度：
为全面贯彻执行新修订的《医疗器械监督管理条例》，指导医疗器械注册人、备案人开展不良事件监测工作，切实把“我为群众办实事”实践活动落在实处。6月7日，市药品不良反应监测中心主任宏伟一行4人对我市两家医疗器械生产厂家开展医疗器械不良事件监测工作调研。
调研组先后来到淮南市江中高邦制药有限公司、安徽汉诺医疗科技有限公司开展此次调研。为充分了解相关企业医疗器械不良事件工作开展情况，调研活动采取发放调查问卷和现场交流两种方式进行，就2家企业的医疗器械不良事件监测体系建设情况、医疗器械定期风险评价报告撰写情况及企业在监测工作中存在的困难、问题与建议进行了面对面的交流与沟通。要求企业要高度重视不良事件监测工作，加大不良事件收集途径，按时上报定期风险评估报告，对修订的医疗器械法规条例等要加强学习，按要求及时修订企业质量体系文件等。
此次的调研活动得到了企业的一致好评，对指导我市医疗器械企业注册人、备案人开展医疗器械不良事件监测工作，降低医疗器械使用风险起到了积极的促进作用。
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