天助畅运已回复审核问询函：北京市专精特新中小企业，公司疝修补产品市场份额居国内前三

北京天助畅运医疗技术股份有限公司于3月8日更新上市申请审核动态，该公司已回复审核问询函，回复的问题主要有，关于创业板定位，关于委外加工，关于行业政策等。

同壁财经了解到，公司主要从事以疝修补产品为代表的普通外科医疗器械的研发、生产和销售。经过近 20 年的发展，公司已拥有疝修补产品、可吸收防粘连纤维膜和吻合器等三类产品。

目前公司疝修补产品的市场份额位居国内前三，已经与进口产品相近，并明显领先于其他国产产品；在“集中带量采购”下公司中标次数高于进口产品碧迪医疗和美敦力，公司在集中带量采购区域的销售收入和销售数量整体呈快速增长趋势，2019 年至 2022 年公司营业收入复合增长率超过 20%，表现出了良好的成长性，未来成长性具备可持续性。

公司自成立以来，始终从事以疝修补产品为代表的普通外科医疗器械的研发、生产和销售。根据标点信息的行业研究报告，按照销售收入排名，2021 年公司在我国疝修补片市场排名第三，仅低于碧迪医疗和美敦力，高于强生；按照销售数量排名，2021 年公司在我国疝修补片市场排名第二，仅低于碧迪医疗。在国产化替代的趋势下，发行人作为市场份额第一的国产企业将更加受益，在获取进口品牌存量市场空间上更有优势。

外协供应商由采购部按照《采购过程控制程序》进行选择，并组织研发、生产、质量等部门进行评审，经过相关评审后，才可列入《合格供方名录》，展开外协加工合作，并由采购部按照合格供方进行管理。公司对外协供应商的选定依据主要包括外协加工的环境要求、生产/技术能力和外协加工的质量控制能力等方面。报告期内，公司委托加工环节的外协供应商相对集中，变化不大，具有稳定性。公司采购的委托加工服务市场供应充足，可选委托加工厂商较多，具有可替代性，不存在对委托加工厂商重大依赖的情况。

公司就委外加工涉及的工艺参数未申请专利，主要以技术秘密的方式进行保护。公司建立了完善的内部保密制度。公司注重工艺参数的加密保护，并将委外加工涉及的工艺参数作为核心商业秘密进行保密信息管理。同时，公司在与前五大外协供应商签订的委托加工协议中均约定了保密条款，或者双方签署了专项的保密协议，明确双方在委外加工合作中的保密义务，防范公司的相关工艺参数及商业秘密的泄密风险。综上，公司在外协生产过程中对主要工艺参数等保密信息已采取有效的保密措施，相关产品工艺参数泄密的风险较低。

公司灭菌、手柄丝网印刷工序主要外协供应商主要位于北京市及其周边地市，与公司北京生产基地距离较近，北京市及周边灭菌、印刷等企业数量众多，市场供应充足，可选委托加工厂商较多，不存在对委托加工厂商重大依赖的情况。目前国内从事固定器组件、吻合器组件生产及外协加工厂商主要分布于我国长三角、京津冀和珠三角等地区，企业数量相对较多。长三角地区是机加工及网片编织企业的产业集群地，产业成熟度及市场化程度均较高，加工设备、物流运输等方面配套完善，拥有一定的规模效应，产能供给较为充分。公司会定期对外协供应商进行审核，若主要外协加工供应商出现考评不合格、产能瓶颈等情况，或未及时交货、无法快速响应公司的产品订单，公司可以在周边区域寻找新的外协加工厂商予以替换，以减轻对公司生产经营的影响。报告期内，公司不存在向单个外协供应商采购比例超过 50%或对单一供应商存在重大依赖的情形。因此，采购的外协供应商具有可替代性，公司对外协厂商不存在重大依赖。综上所述，公司相关外协供应商具有稳定性和可替代性，公司对外协厂商不存在重大依赖。

报告期内，“两票制”四省中，福建省销售收入整体呈下降趋势；内蒙古在 2020 年度收入大幅下降后保持稳定；安徽省、陕西省收入较为稳定或有所上涨。其中，福建省销售收入下降主要系 2020 年 7 月起疝修补片不再执行“两票制” 导致 2020 年配送收入下降 1,225.95 万元，2021 年 7 月起同时实施集中带量采购及“两票制”导致 2021 年传统经销收入下降 201.31 万元等因素所致，详细情况请参见本回复报告之“4.关于经销模式/四（一） / ”的相关内容。内蒙古自治区 2020 年度收入降幅较大，主要系 2019 年内蒙古自治区部分主要终端医院试点执行两票制，2020 年起陆续不再执行，导致 2020 年两票制经销收入大幅下降 255.42 万元，而传统经销收入则相应增长。

报告期内，国内“非两票制”地区销售中传统经销模式销量占比超过 99%，其平均单价总体呈上升趋势，主要系公司产品销售结构优化所致，部分可吸收补片等单价较高的产品销量占比持续上升，带动了整体均价上涨，该变动趋势与“两票制”四省的传统经销模式平均单价变动趋势基本一致。“两票制”四省的配送、两票制经销模式平均单价变动情况，主要受当地集中带量采购、销售结构等特性因素影响，与“非两票制”地区存在一定差异具备合理性。

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