简述药品批发企业对首营品种进行审核的程序。首营品种审核程序:(1)业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”,报质量管理机构进行质量审核;(2)质量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可购进首营品种;..
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发布时间:2023-08-04 热度:
首营品种审核程序:
(1)业务购进部门按规定将审核资料收集齐全后,填写“首营品种审批表”,报质量管理机构进行质量审核;
(2)质量管理机构将“首营品种审批表”报分管质量负责人审核批准后,业务部门方可购进首营品种;
(3)质量管理机构负责建立首营品种质量档案。
拓展资料:
一、首先由采购员向供货单位索要相关的资料,并加盖其公章原印章:
1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件(带企业原印章);
2、营业执照及其年检证明复印件(带企业原印章);
3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
4、相关印章、随货同行单(票)样式;
5、开户户名、开户银行及账号;
6、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
二、对与本企业进行业务联系的供货方销售人员,应进行合法资格的验证,索取以下相关证明资料:
1、加盖供货方原印章并有法定代表人印章或签字的法人授权委托书原件;委托书应明确规定授权范围及有效期。
2、药品销售人员的身份证复印件。
三、采购员对首营企业的资料初审合格后,报质量部,由质量部负责人进行审核,审核合格的将首营企业的信息录入系统中,并打印出“首营企业审批表”,报质量副总经理批准后,采购员方可与供货单位签订购销合同和“质量保证协议书”。
四、“首营企业审批表”由质量管理员统一存放于供货方质量档案中,“首营品种审批表”由质量管理员与产品的相关资料一起建立产品质量档案,统一存放于产品质量档案中。
首营资料包括:一、药品资料:1、药品注册证、药品注册批件、药品补充申请批件。2、药品质量标准。3、药品说明书、包装、标签。4、物价批文。5、检验报告(首批和同批)
二、企业资料:1、《药品生产许可证》。2、《营业执照》。3、《药品生产质量管理规范认证证书》4、《组织机构代码证》5、《税务登记证》6、《一般纳税人资格证》7、质量保证协议8、购销合同。
三、业务联系人资料:1、法人委托书(标明委托范围及委托期限、法人签字盖章及公章)2、委托人身份证复印件。
以上资料必须加盖供货单位公章才有效。
来自:求助得到的回答
机械的产品专利医疗机械的生产许可证医疗机械的经营许可证企业营业执照我认为这些都是必须要查看的如果觉得不信任,可以审核组织机构代码证和税务登记证 看完这些 企业就是正规企业 都是有售后保障的,鸥桥科技的这些资质都有,产品专利在网站上都可以查到。
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