药械字号膏药可否宣传疗效械字号产品属于医疗器械的范畴,就是也可以简单的理解为器械产品,以外用为主,主要功效是外用辅助治疗。也有其固定功效。一般都是经过固有归类,预期用途也做了相应的简易解释。医疗器械产品理论上只能宣传他预期用途,不能对预期用途以外的效..
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发布时间:2022-10-31 热度:
械字号产品属于医疗器械的范畴,就是也可以简单的理解为器械产品,以外用为主,主要功效是外用辅助治疗。也有其固定功效。一般都是经过固有归类,预期用途也做了相应的简易解释。
医疗器械产品理论上只能宣传他预期用途,不能对预期用途以外的效应做大力宣扬或者添加预期用途里面没有的功效,也不能宣扬什么疗程、治疗这些敏感词。
还有一点,医疗器械产品宣传的时候只能展示其机构及组成的大类别,不能像药品、化妆品及保健品一样把使用了具体哪些药物名称和具体产品名称给显示在包装和说明书上面。
销售医疗器械产品不像药品和保健品类产品的入门门槛这么高。医疗器械分为一类、二类、三类。个人、个体工商、一般纳税人等都可以正常销售一类医疗器械产品,不需要特许经营许可,只需要生产厂家有相关的备案就可以了。像我们居家常接触到的:创可贴、脱脂棉球、一次性医用口罩、医用鞋套、脚套、液体敷料、液体喷剂、医用冷敷贴、退热贴医美产品里面的械字号面膜(之前听一个产品开发说过,医美产品如果是针对大众消费,基本都会采购一类产品的批文,便于分销商的产于,不需要专门的特许经营许可)、等
经营二类医疗器械就需要办理二类经营备案凭证和营业执照对应的相关类目,不然就属于违法售卖了,三类医疗器械也是一样需要相应的特许经营许可。
法律分析:依法申请变更登记事项。
法律依据:《中华人民共和国民法典》
第六十四条法人存续期间发生的登记事项变更的,均需要依照法律向登记机关申请变更登记。
第六十五条法人的实际情况与登记的事项不一致的,不得对抗善意相对人。
目前国家正规的器械注册号没有所谓“械字号”,其次,经营医疗器械需要药监局颁发的《医疗器械经营许可证》,具体办理流程请参考《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号),并向当地药监局咨询。
没有字号,就到营业执照那里,了解情况,是否出证人员疏忽,漏打了。
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