北京/上海有源医疗器械公司招聘质量法规/研发人才，有意速看！

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探索前沿技术，坚持自主创新，创造临床价值，以原创技术为驱动力，注重医研合作的北京高端医疗设备器械公司招聘：国际注册工程师,光学工程师,光电工程师,FPGA工程师，项目工程师，系统工程师，AI算法工程师

公司氛围好，产品技术实力精湛，薪资待遇优，优质的精英团队，全新的工厂，期待您的加入！

坐标：北京昌平区、上海普陀区

特点：探索、发现、创新、共赢

职位：国际注册工程师（北京昌平区）

工作职责：

1、负责公司产品的国际注册相关工作，注册资料的准备，与审核机构沟通发补意见，并按要求补充资料；

2、负责跟进产品检测，协调解决产品检测过程中的问题；

3、负责根据全球业务的需求了解各个相关国家的医疗器械产品准入要求；

4、负责收集相关国家的适用法律法规标准、不良事件、召回等；

5、协助部门负责人完成法规标准的内部宣贯工作；

6、完成上级交办的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学、药学、生物技术、机电等相关专业，有三年以上注册工作经验者，不受该条件限制。

2、熟悉CE/FDA医疗器械法规标准及注册流程，有独立完成二类，三类有源产品注册经验者，优先考虑。

3、熟练使用各种办公软件，有较强的的文档编辑能力。

4、诚实守信，工作责任心强，积极主动，具有良好的沟通表达能力和团队合作意识。

职位：光学工程师（上海普陀区）

工作职责：

1. 负责各类成像、照明光学系统设计。

2. 负责光路搭建、装调、测试。

3. 对专利及文献的检索调研，对光学性能指标评估。

4. 辅助BOM管理，零件出图，与OEM工厂合作沟通。

任职要求：

1.精通测试设备使用和辅助工装设计开发。

2. 熟练掌握光学设计及仿真软件。

职位:光电工程师（北京昌平区）

工作职责：

1、负责新型可调谐微光学滤波器的研发工作。

2、负责设计测试方案，对各类光电器件进行性能测试和评估分析。

3、产品化文档编写。

任职要求：

1、（必要）熟悉微观尺度下的结构设计与多物理场耦合仿真，参与过相关项目。

2、（必要）熟悉常见的微纳加工工艺，并有相关应用经验。

3、熟悉光电器件工艺，例如封装耦合技术等。

4、具备较为完整的光电系统知识。

职位：FPGA工程师（北京昌平区）

工作职责：

1.高速数据采集卡USB3.0/PCIe接口FPGA开发工作。

2.时钟/触发信号相关功能FPGA开发工作。

3. 数字信号处理相关功能FPGA开发工作。

任职要求：

1. 精通Xilinx/Altera芯片开发环境及仿真调试工具。

2. 熟练使用ISE、Quartus、Modelsim或VCS。

3. 精通VerilogHDL语言和时序约束、时序分析、时序优化方法，掌握FPGA设计、开发流程和仿真技术，具有独立的FPGA编码、仿真、调试能力。

4. 熟悉计算机体系架构，有USB3.0或PCIe接口FPGA开发经验。

5. 熟悉FPGA高速接口设计、时序约束和分析。

职位：项目工程师（北京昌平区）

工作职责：

1、参与研发设计输入输出控制、设计验证和确认各环节，协助完成研发过程文档编制工作，确保及时输出产品DHF、DMR相关文件，确保研发项目合规性；

2、组织参与研发各阶段的验证、确认工作；

3、组织参与项目各阶段进度评审、变更评审工作；

4、参与研发产品风险管理实现过程、产品设计失效分析(FMEA)过程；

5、支持公司相关内审、外审及客户现场审核；

任职要求：

1、机械、电子、控制、计算机、光学等相关专业，本科及以上学历；

2、熟悉医疗器械GMP、ISO13485、ISO14971及相关国家/行业标准；

3、熟悉医疗器械产品实现过程、风险管理控制、CAPA、生产过程控制和实现流程；

4、1-3年医疗器械行业经验，有源医疗设备工作经历优先；

5、熟悉医疗设备研发流程、质量管理体系、法规标准或NMPA注册流程者优先；

职位：系统工程师（北京昌平区）

工作职责：

1、参与眼科光学仪器设备的整体设计开发及优化工作。

2、参与眼科光学仪器设备整机或子系统、功能模块的研发和调试工作。

3、能够设计并实施实验，并对实验数据进行分析，定位系统中的问题。

4、与光学、机械、电子、软件等多个技术部门合作，推进项目进展。

职位要求：

1、本科及以上学历，电子，精密仪器，生物医学工程等相关专业，在学期间课程成绩良好。

2、有几何光学、光纤光学、电子电路等领域的知识储备。

3、具有医学成像（如超声、MRI 或 CT）经验者优先。

4、具有眼科成像和/或光学相干断层扫描经验者优先。

职位：AI算法工程师（北京昌平区）

工作职责：

1. 在眼科AI场景下，实践深度学习或机器学习算法，并针对特定任务进行优化。

2. 了解所需相关行业的前沿发展趋势，组织撰写相关技术文档及展示材料并输出相关专利。

3. （独立选项）该岗位可选择成为项目经理，专门负责产品需求、产品定义等工作。

职位要求：

1. 两年深度学习CNN算法实践经验 ，精通pytorch或tensorflow中的一种 并熟练使用opencv算法库。

2. 有SCI期刊或会议学术成果发表者优先。

3. 具备良好的英文读、写能力。

4. （独立选项）具备医学尤其是眼科医学背景，对人工智能产品熟悉了解的，可选择成为AI项目经理。

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