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发布时间：2020-10-16 热度：
10月14日晚间，金宇生物技术股份有限公司(以下简称“生物股份”)发布公告称，根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准生物股份全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(以下简称“金宇保灵”)与北京市农林科学院、天津瑞普生物技术股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、豪威生物科技有限公司联合开发的鸭坦布苏病毒血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清为新兽药，并核发了《新兽药注册证书》。
公告显示，鸭坦布苏病毒血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清为一类新兽药，填补了鸭坦布苏病毒病诊断试剂的空白。该产品对鸭坦布苏病毒HI抗体检测具有较好的重复性和灵敏性，可以快速、准确检测血清中的抗体，提高临床抗体监测的安全性和准确度，为养殖场提供了更为便利、较高性价比的检测方式，利于公司现有鸭坦布苏病毒病灭活疫苗(HB株)产品的评价和销售。
公告显示，金宇保灵拥有该产品5年监测期内以及监测期满后的生产权和销售权。该产品由金宇保灵与其他4家单位联合开展注册申报相关工作，鉴于联合申报工作的付款进度要求，公司目前尚未为该产品投入研发费用。
生物股份表示，新兽药证书的获批是公司持续重视研发创新的结果，新产品有利于公司为养殖客户提供综合防疫解决方案，巩固公司在动物疫苗行业的领先地位，对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用。
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