北京和华瑞博科技股份有限公司收到审核问询函

北京和华瑞博科技股份有限公司于 04 月 28 日收到审核问询函，收到的主要问题有，股权变动、特殊投资条款与股权激励，经营合法规范性，核心竞争力及业务独立性等。

同壁财经了解到，需要公司披露（1）历次增资及股权转让的价格及确定依据、出资 ( 受让款 ) 来源，同期或相近时期增资、股权转让价格存在差异的原因及合理性；（2）现有特殊投资条款的具体内容、修改情况及履行的审议决策程序、触发的可能性、实际控制人的履约能力、对公司控制权及其他方面产生的影响；（3）是否仍存在应当清理的条款。

需要公司说明，（1）北京和华设立以来合伙人的变化情况，员工合伙人是否存在在其他单位兼职情形；（2）外部顾问对公司所做的贡献、参与股权激励计划的原因及合理性、成本价格确认依据；（3）各期股份支付费用的确定依据，包括股份支付的公允价格、确认时点、分摊方式、计入管理费用、销售费用和研发费用的依据及准确性等，以及对公司财务状况可能产生的影响。

内核会议记录显示，2021 年公司在 " 腿固定支架工装 " 产品未获得医疗器械注册证的情况下进行对外销售。需要公司说明公司研发、生产、销售的各类医疗器械产品是否已经依法办理必要的许可 ( 审 批 ) 、注册、备案手续。

需要公司说明，（1）报告期内供应商 ( 包括但不限于技术咨询、检测跟踪、临床评价等 CRO 服务单位以及临床试验合作单位 ) 及客户相关资质的取得情况 ( 如需 ) ；（2）报告期内医疗器械广告的管理及发布的合法规范情况；（3）公司的经营管理制度是否覆盖质量管理的全过程；（4）报告期内及期后是否存在医疗器械产品质量安全方面的纠纷、处罚或召回事件；（5）和骨云平台的具体应用情况，是否涉及对患者数据进行存管或处置。

需要公司披露，（1）公司医疗器械产品和服务的基本情况、相关进展、已取得的产品疗效和安全性方面的结论、 累计发生的研发投入以及国内外同类产品的研发、生产情况等；（2）公司核心技术与已取得的专利及非专利技术的对应关系，以及在主营业务及产品或服务中的应用；（3）报告期内专业技术人员情况；（4）公司及其产品的市场空间、 技术创新性、比较优势及可替代情况；（4）公司取得的专利权、著作权等是否存在其他单位的职务发明、是否存在侵犯他人知识产权的情况；（5）为公司提供 CRO 服务、技术咨询服务及检测服务的合作方的基本情况、资质取得情况、与公司之间的关联关系 ( 如有 ) 、具体服务内容及其必要性、报告期内向交易金额及占比，合作协议的主要 内容及其履行情况；（6）公司对北京协和医院、CRO 合作方等外部机构是否存在重大依赖。

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